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山西万辉制药有限公司——产品质量公开承诺书

为保障产品质量,保障消费者的身体健康,公司承诺如下:
严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等法律法规的规定,诚信守法,依法经营,严格自律,自觉规 范生产经营行为,绝不生产销售假劣药品,尊重和维护消费者的合法权益。
严格管理,确保质量管理体系的正常运转并能获得持续改进。
保证所使用的各种中药材、原料药、辅料、包装材料等物料都来源于可追溯的途径,来源于合法的经过审计的符合公司要求的供应商。
保证所有产品都严格按照GMP、药品质量标准和产品注册要求起草工艺规程,并严格按照工艺规程的要求组织生产。
保证所有产品都严格按照生产质量控制的要求,对人员、设备与设施、物料、工艺、生产环境进行有效的管理和控制,在符合GMP及药品生产工艺要求的条件下组织生产。
保证所有出厂的产品都严格按照《药品管理法》的规定进行全项目检验,且符合规定。
保证对上市后的所有产品进行跟踪监测,建立有效的途径和窗口,时刻关注药品在有效期内的流通、使用、质量变化情况,积极开启多种渠道收集药品不良反应信息并按时按规定上报,为公众健康负责。

山西万辉制药有限公司
2017年5月20日
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山西万辉制药有限公司于2016年2月顺利通过了新版GMP认证。认证范围包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、中药提取。
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